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茵梔黃口服液:退黃神藥,爭議多多,實際呢?


- 2018年6月10日19時00分
- 親子文摘 / baby

2018-05-28 由 螞蟻藥事 發表于親子

皮膚黃,眼睛黃,黃疸來了,怎麼辦?

不要怕,茵梔黃口服液,專業退黃,呵護健康。

茵梔黃口服液:退黃神藥,爭議多多,實際呢?圖片


上一話《新生兒黃疸:寶媽寶爸站起來,退黃戰黃別手軟!》中,小叨君科普過,茵梔黃口服液是新生兒黃疸的首選中成藥(忘記或未看者,請戳連結腦補。)。

那麼,茵梔黃口服液到底是何方大聖,是否大有來頭,是否實至名歸,是否安全有效?

別急,來,聽小叨君從歷史、有效性和安全性三方面給你扒。

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茵梔黃口服液歷史

茵梔黃口服液於1997年~2002年間就已上市,使用將近二十年,至今,只有北京華潤高科天然藥物有限公司一家在生產。


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單獨撩一下這個神奇的北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡稱「華潤高科」)。

華潤高科是華潤三九醫藥股份有限公司旗下的一個子公司,原為北京第四製藥廠延慶藥廠,2000年被北京雙鶴藥業股份有限公司收購,更名為北京雙鶴高科天然藥物有限責任公司,2011年又被華潤三九醫藥股份有限公司收購,最後更名為北京華潤高科天然藥物有限公司。

其實,茵梔黃還有其他劑型,如茵梔黃注射液、茵梔黃片、茵梔黃膠囊、茵梔黃軟膠囊、茵梔黃顆粒等,但藥店最常見的還是茵梔黃口服液。

茵梔黃的配方(茵陳提取物、梔子提取物、黃芩提取物、金銀花提取物)也大有來頭,可追溯至二千多年前張仲景《傷寒雜病論》中茵陳蒿湯的配方(茵陳、梔子、大黃)。

茵梔黃口服液功效

欲讀懂茵梔黃口服液的功效,請先看一下其各成分的藥性和功用:

茵陳

屬利濕退黃藥,性微寒,具有利濕退黃、解毒療瘡之功,可用於治療黃疸、濕疹瘙癢等;

梔子

屬清熱瀉火藥,性寒,具有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒之功,可用於治療濕熱黃疸、血淋澀痛、血熱吐䖡、目赤腫痛、火毒瘡瘍等;

黃芩

屬清熱燥濕藥,性寒,具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎之功,可用於治療胸悶嘔惡、濕熱痞滿、黃疸瀉痢、肺熱咳嗽、高熱煩渴、血熱吐衄、胎動不安等症;

金銀花

屬清熱解毒藥,性寒,具有清熱解毒、疏散風熱之功,可用於治療癰腫疔瘡、外感風熱、、熱毒血痢、咽喉腫痛、小兒熱瘡及痱子等症;

PS:以上資料來源於高學敏主編的《中藥學》(2003年第二版,ISBN 7-80156-318-2)一書。

由上可知,古人根據用藥經驗,認為茵陳、梔子、黃芩均對黃疸具有一定療效,現代中醫學者據此發明了茵梔黃口服液,其名稱由此主成分首字組合而來,經過試驗,證明其可以治療黃疸,功能主治具體如下:

功能主治

清熱解毒,利濕退黃。

用於肝膽濕熱所致的黃疸,症見面目悉黃、胸脅脹痛、噁心嘔吐、小便黃赤;急慢性肝炎見上述症候者。

再看,以上四味均是性寒藥材,所以寶寶或成人服用茵梔黃口服液後,容易拉肚子,不過,也有可能是拉肚子治好了黃疸,因為過多的膽紅素可以隨大便排出。

2010年,茵梔黃口服液進行了臨床試驗,試驗結果表明,相比單純光照,光照聯合茵梔黃口服液的治療效果更好,但,寶寶腹瀉的次數也較多,高達5次以上。

寶寶頻繁拉肚子可是個大問題,所以醫生們又想了個辦法,加服媽咪愛(枯草桿菌二聯活菌顆粒)或其他治療腹瀉的藥物,這樣既能保證治療效果又可減少腹瀉次數。

對於網上種種鼓吹或詆毀茵梔黃口服液療效的言論,小叨君不予評論,直接恭請文獻君。

文獻君說,在他那裡,茵梔黃口服液形勢一片大好,各種論文均證明,茵梔黃口服液輔助治療新生兒黃疸時,療效較好,加服媽咪愛(枯草桿菌二聯活菌顆粒)、金雙歧(雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片)、布拉氏酵母菌散、蒙脫石混懸液等治療腹瀉的藥物後,腹瀉、嘔吐等副作用可隨之減少。

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不過,這些論文的病例均較少,僅有一百多例而已。

茵梔黃口服液安全性

雖然文獻君證明茵梔黃口服液具有一定效果,且副作用通過加服其他藥物可緩解,但2016年8月23日國家食品藥品監督管理總局(SFDA)發布的《總局關於修訂茵梔黃注射液說明書的公告(2016年第140號) 》再次將茵梔黃口服液推上風口浪尖。

具體是醬紫滴。

茵梔黃注射液原來的說明書中,不良反應及禁忌事項均為尚不明確,而該公告要求新增不良反應及禁忌事項,並增加警示語,具體如下:

應增加警示語,內容如下:

警示語:本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

不良反應項應當包括:

過敏反應:潮紅、皮疹、瘙癢、過敏性皮炎、血管神經性水腫、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。

全身性損害:畏寒、寒戰、發熱、高熱、疼痛、不適、水腫、乏力、多汗、面色蒼白等。

消化系統:噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃腸脹氣、胃不適等,有胃腸道出血個案報告。

呼吸系統:呼吸困難、呼吸急促、咳嗽等。

心血管系統:心悸、胸悶等。

精神及神經系繞:頭暈、頭痛、抽搐等。

用藥部位:皮疹、瘙癢、靜脈炎、局部麻木等。


其他:有溶血反應、黃疸一過性加重、中毒性表皮壞死松解症、腎功能異常個案報告。

禁忌項應當包括:

對本品或含有茵陳、梔子、黃芩、金銀花製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

新生兒、嬰幼兒禁用。

孕婦禁用。

原本,茵梔黃注射液說明書上,不良反應及禁忌事項均為尚不明確,但從該公告可知,茵梔黃注射液在使用過程中已經出現了諸多不良反應,有些甚至危害生命(如過敏性休克可導致死亡),故而藥監局不得不公開要求修訂說明書,提醒廣大人民群眾。

多說一句,在我國,大家對中藥推崇備至,國家對中藥的審批也不太嚴謹,等病人在使用過程中出現明顯副作用時,國家才會要求對其說明書進行修訂或者直接撤市禁用,茵梔黃注射液只是其中一例。

目前,茵梔黃注射液已經明確禁用於新生兒、嬰幼兒及孕婦,但是茵梔黃口服液還在這三類人群中廣泛應用,難怪這一公告出來就導致人心惶惶。

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在茵梔黃口服液說明書中,不良反應及禁忌也均為尚不明確,但以後是否會重蹈茵梔黃注射液的覆轍,不好說。

只能說,現在大部分醫生對茵梔黃口服液的安全性比較放心,服用後未觀察到明顯副作用或副作用較少,如有,醫生及藥學服務人群理論上會上報國家藥品不良反應中心,隨後國家食品藥品監督管總局(CFDA)作出反應,並發出公告。

總之,截至目前,茵梔黃口服液具有一定療效,副作用也可控。

奮戰在退黃戰黃一線上的寶媽寶爸們,請遵醫囑用藥。

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螞蟻宣言

文字:小叨

插圖:大白

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關於我們

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小叨君,中國藥科大學藥物製劑專業畢業,曾在藥廠做過生產、驗證以及檢驗,現在藥店小藥師一枚,愛生活,愛科普,愛分享。

大白,英專自由職業者一枚,不愛社交愛分享,不愛熱鬧愛翻譯。

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