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新藥poziotinib在肺癌患者中表現出高反應性!


來寶網【藥物對具有嚴重突變的肺癌患者產生高反應率】德克薩斯大學MD安德森癌症中心的月球計劃復活的靶向治療在具有高度耐藥性突變的轉移性非小細胞肺癌患者中產生了前所未有的反應率。在第二階段臨床試驗中,藥物已經在例(%)非小細胞肺癌患者中的例中將腫瘤縮小了至...

- 2017年11月15日08時26分
- 科學文摘 / 來寶網

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藥物poziotinib對具有嚴重突變的肺癌患者產生高反應率德克薩斯大學MD安德森癌症中心的月球計劃復活的靶向治療在具有高度耐藥性突變的轉移性非小細胞肺癌患者中產生了前所未有的反應率。

在第二階段臨床試驗中,藥物poziotinib已經在11例(73%)非小細胞肺癌患者中的8例中將腫瘤縮小了至少30%,其癌症包括稱為外顯子20插入物的表皮生長因子受體(EGFR)突變。八名患者達到部分緩解的收縮範圍為30%至50%。一名患者在3月開始的臨床試驗中取得了進展。所有患者均出現腫瘤縮小。

安德森醫學院胸科/頭頸部醫學腫瘤學主席,以及David Bruton癌症研究小組主席臨床試驗主管John Heymach博士說:「我們對這些患者沒有有效的藥物,他們歷史上具有約兩個月的無進展生存期,其他療法的反應率低於20%。」

「這些早期的結果非常令人鼓舞,我們的研究表明,poziotinib的結構使其成為攻擊這種突變的巨大潛力,」Heymach說。胸外科/頭頸外科醫學腫瘤學助理教授Yasir Elamin在日本橫濱國際肺癌研究會第十八屆世界肺癌研究會上提出了初步結果。

研究人員發起的臨床試驗標誌著由安德森醫學院的「肺癌月球拍攝」進行的這組患者的poziotinib的鑑定和開發的最新進展,由Heymach共同擔任該機構的「肺癌月球拍攝」的一部分。該計劃於2012年推出,旨在加快基於科學發現開展新的癌症治療。

約2%的非小細胞肺癌患者(美國約3,500名)具有EGFR外顯子20插入。該試驗已經招收了27名患者,預計其最高可達50名。其他針對EGFR的酪氨酸激酶抑制劑已經被美國食品和藥物管理局批准,但沒有一項證明對外顯子20插入有效。

11例患者中有6例由於副作用而減少劑量,主要是由於皮疹,而且腹瀉,粘膜炎和甲溝炎 - 手指指甲和腳趾周圍組織發炎。

隨著Heymach的研究小組通過作為月球拍攝的一部分藥物篩選程序證明了poziotinib對外顯子20靶向的可能性,Poziotinib已經被試用,成為EGFR肺癌普遍預防因子。

博士後研究員Jacqulyne Robichaux博士指出了基因組標記引導治療計劃(GEMINI),其中包括腫瘤樣本和詳細的臨床資料,介紹自2012年以來MD Anderson治療的4,000多例肺癌患者。

Robichaux開發了EGFR外顯子20 NSCLC細胞系以及患者來源的異種移植模型,並在肺月亮射擊藥物再利用程序下測試了各種EGFR抑制劑。

Heymach說:「Poziotinib是我們曾經發現的,除了經典的EGFR突變T790M,每個人都進行測試,我們曾經發現,它們的外顯子顯著更好。

與張學興合作,PHARMD博士,實驗治療學副教授,多學科小組確定了藥物的結構方面,解釋了不同的影響。

然後,Heymach及其同事接觸了Spectrum Pharmaceuticals,Spectrum Pharmaceuticals是一家最初開發poziotinib的內華達州生物技術公司。

肺月射擊從一開始就通過臨床試驗鑑定和確認,資助了這項工作。一篇描述該組臨床前研究的科學論文正在等待著登上主要期刊。
Spectrum提供了poziotinib,也部分資助了研究。

根據MD安德森小組的發現,該機構正在開發與使用poziotinib相關的智慧財產權來治療這些突變型癌症。(sunshine2015 207087)


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