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盤點丨2017年腫瘤免疫治療大事件


醫學界腫瘤頻道近年來,免疫治療憑藉自己不俗的實力,在多種癌症的治療中都展現出驕人的成績,成為繼手術、放化療、靶向治療後,癌症治療的又一大利器。下面我們將為大家整理一下年發生在免疫治療領域的那些事。來源丨CCHSOPDIVO二月,美國FDA授予O加速審批,用於治...

- 2018年1月10日22時07分
- 健康文摘 / 醫學界腫瘤頻道

醫學界腫瘤頻道

盤點丨2017年腫瘤免疫治療大事件圖片

近年來,免疫治療憑藉自己不俗的實力,在多種癌症的治療中都展現出驕人的成績,成為繼手術、放化療、靶向治療後,癌症治療的又一大利器。下面我們將為大家整理一下2017年發生在免疫治療領域的那些事。

來源丨CCHSingapore

OPDIVO

二月,美國FDA授予Opdivo加速審批,用於治療鉑類藥物耐受的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者,這類患者在含鉑類藥物化療期間或者化療後,或在含鉑類藥物化療的新輔助治療或輔助治療12個月內出現了進展。

三月,Opdivo在日本獲批單藥治療復發或轉移性頭頸癌。

三月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦批准PD-1免疫療法Opdivo作為一種單藥療法,用於含鉑化療方案治療期間或治療後病情進展的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)成人患者的治療。

四月,FDA同意加速審批Opdivo作為轉移性dMMR/MSI-結直腸癌的二線治療方案。

四月,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦批准Opdivo治療含鉑化療失敗後的局部晚期不可切除或轉移性尿路上皮癌成人患者。CHMP的申請將由歐洲委員會 (EC)審核批准。

五月,FDA加速批准Opdivo用於既往已接受自體造血幹細胞移植及移植後進行治療但病情復發或進展的經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。Opdivo由此成為全球首個獲批治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。

八月,FDA批准Opdivo用於治療經氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療後疾病進展的成人及兒童(12歲以上)微衛星不穩定性高(MSI-H)或存在錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性結直腸癌。

九月,日本年衛生部批准Opdivo治療不可手術切除的或化療後復發的晚期胃癌患者。Opdivo是第一個在接受兩種或更多種治療後仍顯示出生存獲益的免疫抑制劑。

九月,FDA批准Opdivo治療經索拉菲尼治療無效的肝細胞癌患者。Opdivo是第一個也是唯一一個用於肝癌患者的免疫抑制劑藥物。

十月,FDA授予Opdivo補充生物製劑許可申請的優先審評資格,用以治療在完全手術切除後具有復發高風險的黑色素瘤患者。這是PD-1/PD-L1類藥物的第一個用於預防腫瘤復發的申請。

十一月二日,百時美施貴寶提交的PD-1單抗Opdivo的上市申請(JXSS1700015)獲得CDE承辦受理。Opdivo成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。

KEYTRUDA

三月,FDA加速批准 PD- 1 免疫療法 Keytruda用於難治性經典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者和兒科患者的治療,以及既往接受過 3 種或 3 種以上方案治療後病情復發的 cHL 患者。此前,FDA 已授予 Keytruda 用於該適應症的突破性藥物資格(BTD)和優先審查資格。

五月,FDA加速批准Keytruda聯合化療(培美曲塞和卡鉑)用於非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療,而且不受PD-L1表達的限制。

五月,FDA加速批准Keytruda獲得了用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌的一線治療。此外,FDA同時批准Keytruda作為二線療法,治療罹患局部晚期或轉移性尿路上皮癌,且經過含鉑化療,或是經過含鉑化療與輔助治療/新輔助治療的12個月內,病情依舊出現進展的患者。

五月,FDA批准Keytruda用於治療微衛星高度不穩定性(MSI-H)或攜帶錯配修復(MMR)基因缺失的的成人和兒童實體瘤患者。這是美國FDA批准的首款不依據腫瘤來源,而是依據生物標誌物進行區分的抗腫瘤療法。

五月,歐盟委員會批准Keytruda用於治療復發性或難治性經典霍奇金淋巴瘤成人患者,患者既往接受過自體造血幹細胞移植或brentuximab vedotin治療後復發或對這兩種治療方案不耐受。此次獲批,也為歐洲的經典霍奇金淋巴瘤患者提供了新的用藥選擇。

九月,FDA批准默沙東公司的免疫療法新藥Keytruda用於治療復發性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管結合部腺癌且腫瘤表達PD-L1的患者。

TECENTRIQ

四月,Tecentriq獲FDA批准擴大適應症範圍,用於治療無法進行常規順鉑化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

六月,FDA批准Tecentriq用於接受含鉑化療治療期間或治療後病情進展、以及接受靶向療法(若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常)治療失敗的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此次獲批使Tecentriq成為FDA批准治療轉移性NSCLC的首個抗PD-L1免疫療法。

IMFINZI

五月,Imfinzi獲FDA加速批准,用於治療晚期或轉移性尿路上皮癌。

十月,FDA接受了Imfinzi的補充生物製品許可申請,治療鉑類化療後疾病未進展局部晚期(III期)、不可手術切除的非小細胞肺癌患者。FDA授予其優先審查資格。

BAVENCIO

四月,FDA批准PD-L1抗體Bavencio用於治療一種叫做默克細胞癌(MCC,與默克公司無關,英文是Merkel不是Merck)的罕見皮膚癌。

2017年是免疫治療快速發展的一年:免疫藥物獲批多個癌種的治療,為患者帶來了全新的希望;此外,免疫治療開始進軍早期腫瘤治療領域。期待在不久的將來,癌症終將變成慢性病。


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